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CE认证历史背景由来

时间:2015-08-20 09:28    点击量: 0

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  CE认证历史背景由来

  CE认证标志是一种安全认证标志,被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。凡是贴有CE认证标志的产品就可在欧盟各成员国内销售,无须符合每个成员国的要求,从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。那么谁知道CE认证(合格评定)是怎么由来的呢?下面深圳亿博认证机构为您提供的CE认证由来。

  认证工作的发展历经一个多世纪,从民间自发走向政府利用认证制度来规范市场。但由于质量市场的广阔,各类民间从事认证的各类机构纷纷诞生,这里面确实有一批能站在第三方立场,以科学、公正的手段和方法为客户提供有效服务,赢得了声誉,但是也存在着一批以营利为目的的假冒伪劣机构,不仅败坏了认证的声誉,同时也为客户带来不应有的损失。例如,仅在美国从事认证的机构多达400多家,而在欧洲则有1000多个认证机构,近万个产品检验机构,这种数量太多、不分的局面使客户无所适从。迫切希望政府出面给予正确管理和规范。

  1982年,英国政府发表《质量白皮书》,该白皮书检讨了英国产品在国际市场声誉下降,市场份额越来越小的原因之后,提出了许多具体的解决问题的措施,其中之一就是建立国家认可制,对在英国从事认证的机构进行国家认可,认可的准则采用ISO/IEC指南以及英国的补充要求。1985年,在英国贸工部的授权下,由英国标准化协会(BSI)16个来自政府部门、工业联合会、商会等单位组成了英国认证机构国家认可组织(NACC胁。与此相对应,还将原校准实验室认可组织(BCS)和检测实验室认可组织(NATLAS)合并成为英国测试实验室国家认可组织(NAMAS),形成了国家认可机构和认可体制。去年5月,为进一步适应国际要求,又将NACCBNAMAS合并,成立了英国认可组织(UKAS)。迄今为止,英国共认可从事认证的机构38个,认可的业务范围大致分为四类:

  (1)型式批准,(2)产品认证,(3)体系认证/注册,(4)认证人员注册。

  各被认可机构的范围不一,有的四项内容全有,有的只有一项,例如体系认证。在实验室认可方面,英国已认可从事计量标准实验室近300家,检测实验室1700多家。

  在英国的带领下,特别是欧共体一体化的要求,使得欧共体12国和欧洲贸易联盟7国,纷纷建立起本国的国家认可机构,推行国家认可制。加拿大、澳大利亚、新西兰,以及东盟国家、巴西、印度也相继效仿。美国和日本则建立起对从事体系认证的机构进行认可的国家认可制,迄今为止建立起国家认可制的国家近40个。

  国家认可制的建立为走向国与国之间相互承认,以至走向国际相互承认前进了一大步。在此之前,相互承认只停留在检验机构相互承认检验结果,检查机构相互承认检查报告,认证机构相互承认认证结果,但由于这些机构众多,谈起来不容易,特别是最终达到国家之间相互承认对方的一揽子认证制度更不容易。有了国家认可制,且一个国家只有一个,大家都按ISO/IEC准则行事,相互谈有共同语言,同行评议有基础,而且易于解决一揽子问题。因此,建立国家认可制是合格评定工作发展到今天的必然趋势,也是各国必定要走的方向。

  从70年代起,国际标准化组织与国际电工委员会在建立认证准则、指南的同时,开始研究试点以某类产品为基础的国际认证制,1980年和1984IEC分别建立了有关电子元器件和电工产品安全的国际认证组织IECQIECEE。与此同时,在80年代中期,国际标准化组织应世界卫生组织的要求,为在世界范围内防止艾滋病的漫延,开始着手研究建立国际橡胶避孕套认证体系。后来由于许多国家提出单纯控制该产品的质量并不能达到控制艾滋病的目的而使这一工作陷于停顿。自IS09000颁布之后,IS0主要精力放在建立体系认证/注册相互承认方面,筹备成立ISO/IEC质量体系评定国际承认制度QSAR

  此外,一些国际性组织也相应开展了某一领域的认证制度。例如,世界卫生组织建立的用于国际贸易的药品认证互认制度;国际羊毛局开展的纯羊毛标志制度z国际海事组织、国际船级社协会和国际船东保险商组织开展的对各国船级社进行IS09000注册制度等。

  然而,近年来,国际质量认证活动有一个新的动向,那就是正在人们致力于逐步建立以国际标准为依据的国际认证制、并大力促进建立国际认证相互承认体系的同时,一股加强区域性认证的势力正在加强。这突出地表现在欧共体建立的合格评定制度。下面对欧洲这一做法进行简要说明:

  为了在21世纪成为世界经济的主宰,以便和美、日抗衡,欧洲共同体12国和欧洲自由贸易6国决定联合起来,建立欧洲统一市场,实现人员、资金、商品和服务的四大自由流通,从而增强欧洲的经济实力。1985年,欧洲共同体委员会发表"完善内部市场白皮书",列出了实现统一市场的时间表和消除内部壁垒的立法计划。1987年欧洲议会正式通过"欧洲统一法案",规定了于199211日起正式建立欧洲统一市场。

  在实现四大流通中,实现商品在大市场中自由流通是极为复杂和艰巨的任务。但欧共体决心消除由于各国法规、标准以及为证明符合法规和标准要求而建立的合格评定制度不一致而造成的技术壁垒。欧洲有一个估算,在内部市场中由于技术壁垒带来的重复检验、认证每年多支出高达1000亿欧洲货币单位,而消除这些壁垒,则每年可增加的效益则高达20003000亿欧洲货币单位,从而大大增强欧洲经济实力。

  198557,欧共体理事会通过"技术协调和标准化新方法"的决议,规定了消除内部统一市场技术壁垒的原则。即:

  从1985年起,凡涉及安全、健康、环境保护方面的商品,由欧洲议会统一立法,以指令的形式颁布,各国必须无条件地将此变为本国法律。

  指令中只规定安全的最基本的要求,详细规定由欧洲标准化委员会(CEN),欧洲电工委员会(CENELEC)和欧洲通讯标准化协会(ETSI)制定成欧洲标准,法规中囊括的标准视为法规的组成部分,需强制执行。

  为证明符合欧洲技术法规和标准的要求,建立统一的欧洲CE标志合格评定制度。

  为方便制造商,CE认证标志合格评定制度规定了取得CE认证标志的8种模式,每一类产品必须规定不低于2种取得CE认证标志的途径。

  对1985年之前,欧洲已建立或达成某些谅解的诸如汽车、药品、食品、化学品等,暂保留原来的要求,时机成熟时逐步过渡。

  建立欧洲检验与认证组织(E0TC),以协调各国现有的认证制度。在欧洲各国按EN45000系列标准的基础上,要求各国建立国家认可制,并由各国通报机构向E0TC通报被认可机构的名单,由EOTC统一公布,作为欧洲承认的可以承担合格评定(认证)的机构,这些机构被称之为被通告的机构(Notifiedbody),以正确引导制造商。

  迄今为止,欧共体已颁布指令14个,他们是:

  压力容器;玩具安全;机械安全;电磁兼容;非自动衡器;活动的植入人体的医疗器械;燃器用具;个人防护设备;通讯终端设备;燃油或燃气新型锅炉;医疗器械;防爆电气设备;电梯;移动式机械和起重设备;人员提升设备等。

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张洁洁

张洁洁 2014年进入英瑞德科技有限公司,担任高级销售顾问。
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