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机械CE认证申请程序

时间:2013-08-09 10:17来源:RCO 作者:admin 点击:

  机械设备CE认证申请程序如下:

  确认出口国家

  确认产品类别及欧盟相关产品指令

  指定“欧盟授权代表(欧盟授权代理)”(Authorized Representative)

  确认认证所需的模式(Module)

  采用"自我声明"模式还是"必须通过第三方认证机构"

  建立技术文件(Technical Files)及其维护与更新

  技术文件通常应包括下列内容:

  A. 制造商 (欧盟授权代表 (欧盟授权代理) AR) 的名称,商号,地址。

  b. 产品的型号,编号。

  c. 产品使用说明书。

  D. 安全设计文件 (关键结构图,即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图) 。

  E. 产品技术条件 (或企业标准) 。

  f. 产品电原理图。

  g. 产品线路图。

  h. 关键元部件或原材料清单。

  I. 测试报告 (Testing Report) 。

  J. 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书 (对于模式A以外的其它模式) 。

  K. 产品在欧盟境内的注册证书 (对于某些产品比如:Class I 医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械) 。

  l. CE符合声明 (DOC) 。